Anvisa suspende venda de creme dental Colgate após relatos de reações adversas

Órgão regulador determinou interdição do produto devido a notificações de irritação, aftas e inchaço nos lábios

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quinta-feira, a interdição da comercialização do creme dental Colgate Total 12 Clean Mint. A decisão foi tomada após um número significativo de notificações sobre eventos adversos relacionados ao uso do produto.

A Anvisa baseou a medida nos artigos 6° e 7° da Lei nº 6.360/1976, que prevê a retirada imediata de itens considerados nocivos à saúde ou que não atendam às exigências regulatórias. A legislação também estabelece que, caso necessário, a fórmula deve ser alterada para evitar o cancelamento do registro e a apreensão do produto.

O creme dental passou por uma reformulação em 2023, substituindo o fluoreto de sódio pelo fluoreto de estanho como princípio ativo. Desde o início deste ano, a Anvisa recebeu oito notificações que relataram 13 casos de reações adversas ao produto.

Em nota, a Colgate afirmou que a nova composição foi resultado de mais de uma década de pesquisa e passou por rigorosos testes de segurança, sendo aprovada por agências regulatórias internacionais.

Apesar disso, consumidores relataram efeitos como inchaço nos lábios, aftas, irritação e sensação de queimação. Uma usuária relatou: “Tive ardência horrível na língua, fissuras próximo ao freio lingual e dor na gengiva até sangrar”. Uma dentista também fez um alerta: “Peço que revejam essa formulação, pois recebi várias reclamações de pacientes sem diagnóstico conclusivo”.

Com informações de O Globo

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